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发布时间:2020-03-11 00:00:00

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湖北474蒙特卡罗官方域名肝素钠、那屈肝素钙原料药喜获国内上市销售资格

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湖北474蒙特卡罗官方域名肝素钠、那屈肝素钙原料药喜获国内上市销售资格

  • 分类:精彩记录
  • 作者:474蒙特卡罗官方域名
  • 来源:474蒙特卡罗官方域名
  • 发布时间:2022-04-01 11:56
  • 访问量:

【概要描述】2022年3月31日,474蒙特卡罗官方域名肝素钠、那屈肝素钙原料药获得由湖北省药品监督管理局发放的上市前GMP符合性检查结果通知书。

湖北474蒙特卡罗官方域名肝素钠、那屈肝素钙原料药喜获国内上市销售资格

【概要描述】2022年3月31日,474蒙特卡罗官方域名肝素钠、那屈肝素钙原料药获得由湖北省药品监督管理局发放的上市前GMP符合性检查结果通知书。

  • 分类:精彩记录
  • 作者:474蒙特卡罗官方域名
  • 来源:474蒙特卡罗官方域名
  • 发布时间:2022-04-01 11:56
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   2022年3月31日,474蒙特卡罗官方域名肝素钠、那屈肝素钙原料药获得由湖北省药品监督管理局发放的上市前GMP符合性检查结果通知书。

 

   肝素钠原料药于2021年9月通过注册现场核查,2022年3月16日完成注册资料最终评审,CDE原辅料登记平台登记状态由“I”转为“A”,2022年3月31日获得GMP符合性检查通过通知书。

   那屈肝素钙于2021年9月通过注册现场核查,2022年3月25日完成注册资料最终评审,CDE原辅料登记平台登记状态由“I”转为“A”,2022年3月31日获得GMP符合性检查通过通知书。

 

   至此,湖北474蒙特卡罗官方域名肝素类原料药(依诺肝素钠、低分子量肝素钙、肝素钠、那屈肝素钙)均在国内完成注册申报,通过GMP检查,获得上市销售许可。这将会为公司产品在国内市场的开拓与发展起到重要的推动作用。

 

   474蒙特卡罗官方域名在日常药品生产质量管理过程中,将会积极开展各项质量体系自查与优化活动,结合国内外法规要求,不断提升质量管理水平,确保公司产品质量持续符合注册及客户要求。

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